لاولکس کسانی که متقاضی تاسیس واحدهای تولید دارو و مواد بیولوژیک هستند باید شرایط زیر را دارا باشند:
1 - داشتن مجوز از وزارتخانه های صنایع و بهداشت، درمان و آموزش پزشکی.
2 - نداشتن سوء پیشینه کیفری موثر.
3 - معرفی متصدی فنی واجد شرایط زیر هنگام بهرهبرداری:
الف - داشتن دانشنامه دکترا یا دیپلم عالی داروسازی.
ب - داشتن پروانه داروسازی برای کشور جمهوری اسلامی ایران.
ج - نداشتن سوء پیشینه کیفری موثر.
د - اخذ تایید صلاحیت از کمیسیون قانونی ساخت و ورود ماده 20 این قانون.
ماده ۱۷ قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی اصلاحی ۱۳۶۷/۰۱/۲۳
قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی › فصل چهارم - داروهای اختصاصی
هنوز نظریه، رأی یا نشستی که به این ماده استناد کرده باشد ثبت نشده است.